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澳(ao)大利亚公司卖到美国新冠检测盒因【yin】质量问题检出“假阳性” 已召回数十万

admin2021-12-1271

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【环球网报道】澳大利亚公司把美国“坑”了?据“今日俄罗斯”(RT)5日报道,澳大利亚埃卢姆公司召回了其出售给美国的20万个新冠检测盒,原因是这些检测盒存在质量问题,可能错误检成阳性结果。

据报道,美国食品药品监督管理局(FDA)5日发布通知,提醒公众埃卢姆公司的部分家用检测盒“可能出现虚假阳性结果”。报道称,这是一种快速的抗原测试,通过鼻拭子和手机应用软件来检测新冠。

FDA称其并正在与埃卢姆“密切合作”,以评估未来的“纠正步骤”。此外,FDA要求那些使用了埃卢姆检测盒并获得阳性结果的人咨询医生,并敦促购买了问题检测盒的人们进行更换。

报道提到,埃卢姆CEO称,该公司注意到了特定产品批次的虚假阳性结果,并查明了原因。然而,该公司以商业秘密为由,拒绝详细说明造成问题的原因。

“假阳性的增加是其中一个测试组件的供应链出问题的结果。”埃卢姆发言人在一份声明中说,“由于制造过程中涉及专利信息,我们无法提供更多细节。”

虽然埃卢姆和FDA都没有提供被召回的检测盒的具体数量,但RT援引《 *** 》 称,埃卢姆召回的检测盒数量约为20万个。《 *** 》表示,在出售给美国的检测盒中,共有42.7万个存在问题,其中一半已经使用,产生了约4.2万个阳性结果,目前还不清楚这些阳性病例中有多少是假的。

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